□ 사업내용

  ㅇ 환자(보호자)가 이식된 의료기기 안전성 정보를 신속하게 확인 가능한 시스템 구축

    - 환자가 내 몸에 이식된 제품에 대한 제품 번호 등 상세정보, 대상제품에 대한 안전성 정보 등을 직접 확인할 수 있는 대국민
    서비스망 구축

  ㅇ 기존 제조‧수입‧판매 업체 및 의료기관에서만 사용이 가능한 추적관리시스템을 이식환자까지 사용자 확대

□ 산출근거

  ㅇ 인체이식 의료기기 안전관리 시스템 구축 사업 : 382백만원

    - 인체이식 의료기기 안전관리 시스템 구축 : 353백만원

      * 시스템 구축 기능 개발 = 253백만원

      * 시스템 장비 등 구매 = 100백만원

    - 시스템 구축 관리 및 운영 : 24백만원

      * 정책연구원 2,432천원 × 8개월 = 19,460천원

      * 시간외수당 = 500천 원, 복리후생비 = 300천원, 고용부담금 = 3,580천원

    - 인체이식 의료기기 안전관리 시스템 구축 회의 : 5백만원

      * 임차료 : 400천원 × 5회 = 2백만원

      * 회의수당 : 600천원(150천원 × 4명) × 5회 = 3백만원

□ 집행 현황(4분기)

□ 4분기 사업 추진 현황

 ㅇ 시스템 구축 사업 계약 체결(8.18.)

 ㅇ 시스템 장비 등 물품 구매 계약 체결(9.4.)

 ㅇ 시스템 구축 사업 착수보고회 개최(9.11.)

 ㅇ 시스템 구축 및 운영(12.18)

□ 지원근거

  ㅇ 의료기기법 제30조(기록의 작성 및 보존 등)

  ㅇ 의료기기법 시행규칙 제50조(추적관리대상 의료기기의 기록에 관한 사항 등)

□ 사업 추진 계획

  ㅇ 시스템 구축 기능 개발 및 보안 장비 구매(‘20.8월~’20.10월)

    - 시스템 사업 공고 및 계약 (8월)

    - 시스템 개발 및 보안 장비 구매 (9월)

  ㅇ 대국민 서비스망 구축(12월)

  ㅇ 환자 안전성 정보 확인 시스템 운영(지속)

    * 시스템 구축 관련 잔금(103백만원) 지급(‘21.1월)