사업제안

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  • 사업명

    해쉬태그 이미지 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급
    [관계부처] 식품의약품안전처 [예산액] 500 백만원 [집행액] 500 백만원 [실집행액] 500 백만원

    □ 사업내용


     ㅇ희소·긴급 도입 필요 의료기기의 공급체계 구축을 통하여, 국내 희귀·난치성 질환자 등에게 필요 의료기기 적기공급으로 치료기회 제공



    □ 산출근거


     희소·긴급도입 의료기기 안정공급 사업 ‘20년 증가분 :  500백만원(`19년 : 200백만원 → ‘20년 : 700백만원)

       - ‘20년도 예산(700백만원) : 200백만원(‘19년 기준) 대비 500백만원 증액

       - ‘20년도 예산 산출 근거 : 의료기기 구매비(650백만원), 사업 관리운영(50백만원)



     집행 현황(1분기)

    (단위: 백만원, %)

    예산액

    집행액 

    집행율

    실집행액

    실집행율

    500

    500

    100%

    500

    100%



    사업 추진 현황


     ㅇ `20년 공급대상 추가 선정 

       - ’20년 공급품목 추가 선정을 위한 기초조사 및 전문위원회 개최 실시

         * (선정, 사용목적 추가)Gore-Tex Suture, (선정제외)Gore-Tex Soft Tissue Patch

         ** 추진일정 : 정보원 기초조사(1.16∼2.16)→전문위원회 개최(1.30∼3.19, 2회)→최종 대상 선정 및 식약처 보고(3.30)


     ㅇ `20년 상반기 공급상황 모니터링 실시 

       - 공급상황 모니터링(반기별) 및 공급 신청접수(상시)를 통해 국내 공급 차질 및 불안정 의료기기 모니터링 및 공급 대상여부 검토 실시

         * 추진일정 : 모니터링(2.7∼2.21)→기초조사 및 전문위원회 개최(2.24∼5.15) → 심층조사(5.18∼5.31) → 결과조치(6.1)

         **  Waldemar Link 社 MEGASYSTEM-C(인공무릎관절 [3]) 외 4건 접수


     ㅇ `20년 1분기 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급

       - 각 분기별 신청내역 및 공급 수요에 따라 제품을 수입하여 의료기관 등에 공급하거나 정보원에 보유 중



    □ 지원근거

     ㅇ 의료기기법 제15조의2(희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 및 정보 제공 등) 

     ㅇ 「의료기기법시행규칙」 제34조의3(희소·긴급도입 필요 의료기기 공급업무의 위탁)



    □ 사업 추진 계획

     ㅇ 희소·긴급도입 필요 의료기기 수입 및 공급(1월~12월)

     ㅇ 희소·긴급도입 필요 의료기기 정기 수요조사(반기별) 및 공급계획 수립(분기별, 반기별, 연도별)

     ㅇ 희소·긴급도입 필요 의료기기 품목 선정 검토를 위한 전문가 자문위원회 운영(연중)

     ㅇ 희소·긴급도입 필요 의료기기 정보제공('4월)