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사업명

해쉬태그 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급
[관계부처] 식품의약품안전처 [예산액] 500 백만원 [집행액] 500 백만원 [실집행액] 500 백만원

□ 사업내용


 ㅇ 희소·긴급 도입 필요 의료기기의 공급체계 구축을 통하여, 국내 희귀·난치성 질환자 등에게 필요 의료기기 적기공급으로 치료기회 제공



□ 산출근거


 희소 · 긴급도입 의료기기 안정공급 사업 ‘20년 증가분 :  500백만원(`19년 : 200백만원 → ‘20년 : 700백만원)

   - ‘20년도 예산(700백만원) : 200백만원(‘19년 기준) 대비 500백만원 증액

   - ‘20년도 예산 산출 근거 : 의료기기 구매비(650백만원), 사업 관리운영(50백만원)



 집행 현황(4분기)

집행현황

(단위: 백만원, %)

예산액

집행액 

집행율

실집행액

실집행율

500

500

100%

500

100%



□ 4분기 사업 추진 현황


  `20년 공급대상 추가 선정(1~12)

- `19년부터 현재까지 인공혈관 등 희소·긴급도입 필요의료기기 18개 제품 선정(상반기 3개 제품 추가 선정)

차수

일자

내용

1

’20.1.9.

혈관용스텐트 2개 제품 추가 선정

2

’20.3.30.

기 선정된 Gore 2개 제품에 사용목적 추가

3

’20.5.29.

중심순환계인공혈관 1개 제품 추가 선정

4

’20.7.7.

추가 선정 제품 없음

`20년 공급상황 모니터링 실시(2~12)

- 공급상황 모니터링(반기별) 및 공급 신청접수(상시)를 통해 국내 공급 차질 및 불안정 의료기기 모니터링 및 공급 대상여부 검토 실시

* (상반기) 모니터링(2.721) 기초조사 및 전문위원회 개최(2.246.30, 3)
(하반기) 모니터링(7.108.12) 기초조사 및 전문위원회 개최(8.13~12.11, 10)

희소·긴급도입 필요 의료기기 수입공급(1~12)

- 1,476개 제품을 수입, 1,582개 공급 및 187개 재고 보유

* `19년 이월 재고 포함, ‘20.12.31 기준



□ 지원근거


 ㅇ 의료기기법 제15조의2(희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 및 정보 제공 등) 

 ㅇ 「의료기기법시행규칙」 제34조의3(희소·긴급도입 필요 의료기기 공급업무의 위탁)



□ 사업 추진 계획


 ㅇ 희소·긴급도입 필요 의료기기 수입 및 공급(연중)

 ㅇ 희소·긴급도입 필요 의료기기 정기 수요조사(반기별) 및 공급계획 수립(분기별, 반기별, 연도별)

 ㅇ 희소·긴급도입 필요 의료기기 품목 선정 검토를 위한 전문가 자문위원회 운영(연중)