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핸드폰 번호
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단계별 사업진행 현황

  1. 1단계
    사업제안

  2. 2단계
    부처별검토

  3. 3단계
    사업숙성

  4. 4단계
    정부예산안
    반영

  5. 5단계
    국회확정

제안자 정보

  • 제안자
    윤*은
  • 성별
  • 제안구분
    기존사업
  • 등록일
    2020-03-31 11:41

제안상세내용

  • 회계년도
    2021년 (회계년도란 향후 최종사업으로 선정된 경우 정부예산이 반영되는 년도입니다.)
  • 제안명
    위해 의료기기 부작용 수집 기관 운영
  • 제안 배경
    2016년 뼈 녹는 인공 고관절 유통 사태에 이어 2019년에는 가슴 보형물 이식환자에게서 희귀성 암이 발생되는 등 특정 제품의 부작용 발생으로 인해 국민들이 불안에 떨고 있음.
    의료기기 업체 등에서 자발적으로 의료기기 부작용 보고를 하고 있지만 병원의 보고율이 낮아 정확한 정보를 얻기가 어려운 실정임.
  • 제안 내용
    국민안심병원처럼 위해 의료기기를 많이 사용하는 병원 또는 단체 등을 지정하여 특정 의료기기에 대한 부작용을 수집하고 보고할 수 있도록 운영하였으면 합니다.
    관절이나 가슴보형물은 종합병원보다는 1·2차 병(의)원에서 많이 사용하는 바, 병(의)원은 지정된 학회나 단체, 병원 등으로 1차 보고를 하고, 지정된 기관은 교육 및 홍보 등을 병행하면서 수집된 부작용을 정부로 보고하는 시스템을 갖췄으면 합니다.
    이후 정부는 취합된 부작용 정보를 분석하고, 이를 통해 위해 의료기기의 제조 및 수입 금지 등의 처분을 취한다면 국민의 피해를 줄일 수 있을 것이라고 생각합니다.
  • 추정 사업비
    300  (백만원) 
  • 산출근거
    기관 운영비(홍보, 교육 포함): 3개기관 선정 × 100백만원/연  
  • 첨부파일
     

검토 결과

  • 적부
    적격
  • 판단사유
    제안 배경 및 내용 등을 고려할 때 의료기기 부작용 안전관리를 위한 우리처 예산사업으로 적절하다고 판단됨
  • 소관명
    식품의약품안전처
  • 연락처
    043-719-5007

검토결과

  • 적격 여부
    적격
  • 판단사유
    제안 배경 및 내용 등을 고려할 때 의료기기 부작용 안전관리를 위한 우리처 예산사업으로 적절하다고 판단됨
  • 소관명
    식품의약품안전처
  • 연락처
    043-719-5007

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